Minerva Biolabs 105-1001 10CFU® Mycoplasma arginini는 어떤 제품인가요?

Minerva Biolabs 10CFU® Mycoplasma arginini(파트넘버 105-1001)는 세포배양 및 바이오의약품 제조 공정에서 Mycoplasma arginini 검출법의 검출한계(LOD) 확인과 외부 양성 대조군(EPC)으로 활용하는 비감염성 표준물질입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

이 제품은 European Pharmacopoeia(EP) 2.6.7, United States Pharmacopeia(USP) <77>, Japanese Pharmacopoeia(JP) 18 G3의 요구사항에 맞춘 검증된 마이코플라스마 시험을 지원하도록 개발되었습니다. 재구성 후 정해진 양의 표준물질을 제품 또는 시료 매트릭스에 첨가하여 NAT 기반 마이코플라스마 시험의 LOD를 확인하고, 정의된 농도의 EPC로 사용할 수 있습니다. 비감염성 제품으로 안전한 취급이 가능합니다.

Mycoplasma arginini는 소 유래 오염원과 관련된 대표적인 균종으로, 혈청 등 소 유래 물질을 사용하는 공정의 매트릭스별·위험 기반 시험법 검증에 적합합니다. 실제 적용 전에는 사용 중인 시험법, 시료 매트릭스 및 검증 목적에 대한 적합성을 확인하시기 바랍니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 필요하신 경우 견적서 발행도 가능합니다.